Zmena právnych predpisov o zdravotníckych pomôckach

Zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro (od kontaktných šošoviek a náplastí po kardiostimulátory, či röntgenové skenery) sú nevyhnutné pre naše zdravie a kvalitu života, ako aj pre európske hospodárstvo. V máji 2020 skončí prechodné obdobie a 3 doterajšie smernice v tejto oblasti plne nahradia 2 nové nariadenia EK.

Doterajšie smernice:

Nové nariadenia:

POZOR!!! Smernice sú prenášané do slovenského práva, nariadenia EK platia v rámci EÚ priamo bez povinnosti ich transponovania do národnej legislatívy. Ak ste výrobcom takýchto pomôcok, je najvyšší čas pozrieť sa na legislatívne povinnosti čo najskôr a náležite konať.

Viac informácií si môžete prečítať na web stránke EK o zdravotníckych pomôckach, stiahnite si informačný leták v slovenčine.

 
  • Zdravotnícke pomôcky
  15.2.2019 | Autor: sekcia podpory podnikania v EÚ | Podnikanie na jed... | zobrazené: 599 krát | Zdieľajte na facebooku